A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a suspensão imediata da comercialização, distribuição e utilização de um lote específico de dipirona monoidratada injetável em todo o território nacional. A medida foi adotada após análises laboratoriais apontarem uma não conformidade que pode comprometer a qualidade e a segurança do produto.
A decisão afeta o lote 24112378, fabricado pela empresa Hypofarma, referente à apresentação de 500 mg/mL, comercializada em embalagens contendo 100 ampolas de 2 mL. Com a determinação, unidades de saúde, hospitais, clínicas e demais estabelecimentos devem interromper o uso do medicamento pertencente a esse lote.
Segundo a Anvisa, testes realizados identificaram a presença de partículas na solução injetável. A ocorrência pode indicar a existência de materiais estranhos ou substâncias que não foram totalmente dissolvidas durante o processo de fabricação, situação considerada inadequada para medicamentos administrados por via injetável.
O órgão regulador ressaltou que a medida tem caráter preventivo e visa evitar possíveis riscos aos pacientes. Além da retirada do lote do mercado, a recomendação é para que profissionais da saúde e instituições verifiquem seus estoques e adotem os procedimentos necessários caso possuam unidades do produto afetado.
A resolução foi publicada no Diário Oficial da União e passa a valer em todo o país. A orientação é que pacientes e estabelecimentos de saúde fiquem atentos às informações do lote para evitar o uso do medicamento suspenso até que todas as providências sejam concluídas pelas autoridades sanitárias e pela fabricante.
